Comprimé
Mélatonine 1,5 mg
Marque : Vitall+
Un complément pour la situation « Les crises qui reviennent », qui réunit 4 actifs.
Posologie : 1 comprimé par jour, avant le coucher, avec un verre d’eau.
Composition pour une prise
- Mélatonine (N-acétyl-5-méthoxytryptamine) : 1,5 mg
- Vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine) : 6 mg (428 % des valeurs de référence)
- Carbonate de magnésium, maltodextrine, croscarmellose sodique : supports, non dosésCet actif n’est pas documenté par le guide : ses précautions ne sont pas couvertes ici.
- Stéarate de magnésium, HPMC, acide stéarique, cellulose microcristalline : supports, non dosésCet actif n’est pas documenté par le guide : ses précautions ne sont pas couvertes ici.
Ces doses sont celles d’une prise. La posologie, en tête de fiche, dit combien d’unités elle réunit.
2 des 4 lignes de composition ont une fiche dans le guide.
Doses au-dessus du plafond national
- Vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine) : 6 mg (428 % des valeurs de référence). Plafond : 2 mg ; la dose vaut 3,0 fois ce plafond.
Le plafond vient de l’arrêté du 9 mai 2006 ; les plafonds des vitamines K, B1, B2, B5, B8 et B12 ont été annulés par le Conseil d’État en 2011 et ne figurent donc pas ici ; une révision de l’arrêté est en cours, annoncée au Journal officiel le 11 février 2025.
Ce que font les actifs
Mélatonine (N-acétyl-5-méthoxytryptamine)
La mélatonine est une hormone produite par la glande pinéale, impliquée dans le rythme veille-sommeil. Deux allégations sont autorisées : la réduction du temps d’endormissement et l’atténuation du décalage horaire.
- Contribue à la réduction du temps nécessaire pour s’endormir.
- Contribue à l’atténuation des sensations subjectives de décalage horaire.
Vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine)
La vitamine B6 (pyridoxine) contribue au métabolisme énergétique normal, au fonctionnement normal du système nerveux, au métabolisme normal de l'homocystéine, à la formation normale de globules rouges et à la réduction de la fatigue.
- Contribue au métabolisme énergétique normal.
- Contribue au fonctionnement normal du système nerveux.
- Contribue au métabolisme normal de l'homocystéine.
- Contribue à la formation normale de globules rouges.
- Contribue à la réduction de la fatigue.
Ce que disent les essais
Un actif documenté sur deux s’appuie sur un essai cité ici.
Gonçalves A.L. et al., essai randomisé contre placebo et amitriptyline, J Neurol Neurosurg Psychiatry 2016
Population : 196 patients randomisés. Dose testée : 3 mg par jour pendant 12 semaines.
La mélatonine réduit la fréquence de 2,7 jours de migraine par mois, contre 1,1 sous placebo (p = 0,009), et elle est mieux tolérée que l’amitriptyline.
Le produit apporte 1,5 mg, sous les 3 mg de l’essai, et le plafond français de 2 mg par jour empêche de reproduire la dose testée.
Alstadhaug K.B. et al., essai randomisé, 2010
Population : population non précisée par la source. Dose testée : 2 mg à libération prolongée.
Ne dépasse pas le placebo.
Le produit apporte 1,5 mg à libération immédiate, dans la zone où les données sont les plus faibles.
Précautions
- Enfant et adolescent : avis professionnel indispensable.
- Grossesse et allaitement : données insuffisantes, éviter.
- Épilepsie : la mélatonine peut modifier le seuil convulsif.
- Maladie auto-immune ou immunodépression : avis professionnel.
- Apport déjà élevé en vitamine B6 : ne pas cumuler deux produits.
- Neuropathie préexistante : un apport élevé en B6 peut l'aggraver et brouiller la lecture des symptômes.
- Réservé à l’adulte.
- Prendre conseil auprès de votre professionnel de santé en cas de médicament en cours ou de problèmes de santé.
- Nécessite une vigilance soutenue chez les personnes où une somnolence pourrait poser un problème de sécurité.
- Ne pas prendre en cas de grossesse ou d’allaitement sauf sur prescription d’un thérapeute.
Statut réglementaire
En France, compléments limités à 2 mg par jour.
En Allemagne, médicament sur prescription ; compléments sous un seuil bas.
L’absence de mention pour un pays ne signifie pas que le produit y est autorisé : ce guide ne vérifie pas le statut de chaque pays.
- ANSES — mélatonine : 2 mg/jour maximum en complément en France· consulté le 2026-10-27
- BfR — compléments à la mélatonine : pas d’usage régulier sans avis· consulté le 2026-10-27
- G-BA 2024 — mélatonine, Arzneimittel-Richtlinie (médicament sur prescription)· consulté le 2026-10-27
Ce que ce produit ne fait pas
Il apporte 1,5 mg, sous les 3 mg de l’essai positif et sous les 2 mg de l’essai négatif à libération prolongée ; en France, un complément ne peut pas dépasser 2 mg de mélatonine par jour. Sa vitamine B6, à 6 mg, dépasse le plafond national de 2 mg que le Conseil d’État n’a pas annulé, et il ne fait pas passer une crise.
Sources
- Vitall+, Mélatonine 1,5 mg : composition et posologie (vitalplus.com), consulté le 8 novembre 2026.
- Soin et Nature, Vitall+ Mélatonine 1,5 mg : étiquette reproduite (soin-et-nature.com), consultée le 8 novembre 2026.
- Gonçalves A.L. et al., mélatonine 3 mg dans la prophylaxie de la migraine, J Neurol Neurosurg Psychiatry 2016;87(10):1127, consulté le 8 novembre 2026.
- Méta-analyse 2025 sur la mélatonine dans la prophylaxie de la migraine, consultée le 8 novembre 2026.
- Alstadhaug K.B. et al., essai randomisé sur la mélatonine à libération prolongée dans la migraine, 2010, consulté le 8 novembre 2026.
- ANSES, avis sur la mélatonine et plafond de 2 mg par jour, consulté le 8 novembre 2026.
- Arrêté du 9 mai 2006, annexe III, plafond de vitamine B6, consulté le 8 novembre 2026.
Niveau de preuve le plus faible parmi les actifs : Établie — ce que ce niveau mesure.
Fiche mise à jour le .