Situation
Les jours qui précèdent les règles
Aucun produit de ce dossier n’a d’effet démontré sur le syndrome prémenstruel. La vitamine B6 a une allégation de fonction, et la dose où un effet a été discuté, 50 à 100 mg, dépasse la limite de sécurité de 12 mg par jour.
Ce qu’on sait
- La vitamine B6 a une allégation autorisée qui parle de réguler l’activité hormonale et de fonctions psychologiques normales ; elle est conditionnée au fait d’être une source, soit 0,21 mg par portion. C’est une allégation de fonction : elle ne dit rien d’un symptôme prémenstruel.
- Les essais qui ont mesuré un effet de la B6 sur le syndrome prémenstruel sont anciens et de faible qualité : 9 essais, 940 femmes, un odds ratio d’amélioration des symptômes globaux de 2,32 (1,95 à 2,54), sans relation dose-réponse, à des doses allant de 50 à 600 mg par jour et sans bénéfice au-delà de 100 mg. La limite de sécurité de l’EFSA est aujourd’hui de 12 mg par jour : les doses des essais ne sont plus atteignables par un complément.
- Le magnésium a des essais contradictoires et de petite taille : 28 femmes dans l’essai positif de Facchinetti 1991 à 360 mg, aucun effet dans ceux de Walker 1998 à 200, 350 et 500 mg d’oxyde, et une méta-analyse observationnelle de 2019 ne retrouve pas d’association entre magnésium sérique et syndrome prémenstruel.
- Le gattilier a un usage bien établi selon l’EMA dans le syndrome prémenstruel, mais pour un seul extrait sec (DER 6 à 12:1, éthanol 60 %) à 20 mg par jour pendant 3 mois, sur un essai de 178 femmes ; les autres préparations ne relèvent que de l’usage traditionnel.
Les produits qui existent
OLIGOBS SPM
Marque : Laboratoire CCD
SAFRALITE SPM
Marque : CODIFRA
ONAGRE BIO
Marque : Laboratoires Christian Roche
Les actifs documentés
Ce qui ne marche pas
- L’huile d’onagre et le GLA : les deux essais les mieux contrôlés sont négatifs, et la méta-analyse de 2021 dans la douleur mammaire (13 essais, 1 752 femmes) ne trouve pas de différence avec le placebo.
- La vitamine B6 aux doses des compléments : 1,4 mg porte une allégation de fonction, pas l’effet mesuré à 50 à 100 mg, et ces doses dépassent la limite de sécurité actuelle.
- Les formules à base de plantes dont l’extrait n’est pas celui de la monographie, ou dont la prise dure 7 jours quand l’essai dure 3 mois : le gattilier du commerce n’est pas le gattilier de l’EMA.
- Le calcium : l’annexe du règlement n° 432/2012 ne lui donne aucune allégation sur les règles douloureuses ou le syndrome prémenstruel.
Quand consulter
- Une douleur qui empêche les activités habituelles malgré un antalgique demande une consultation : un bilan d’endométriose peut être nécessaire.
- Des saignements entre les règles, après les rapports, des règles de plus de 7 jours, un changement de protection toutes les 1 à 2 heures, des caillots, ou un score d’Higham supérieur à 100, soit plus de 80 ml, demandent un avis médical.
- Un saignement avec malaise, très grande faiblesse ou fièvre impose d’appeler le 15.
- Un retard de règles avec des douleurs pelviennes est une urgence : une grossesse extra-utérine doit être écartée.
- Une absence de règles de plus de 3 mois hors grossesse demande une consultation.
Sources
- Règlement (UE) n° 432/2012, annexe consolidée des allégations de santé autorisées, consulté le 8 novembre 2026.
- Wyatt K.M. et al., Efficacy of vitamin B6 in the treatment of premenstrual syndrome: systematic review, BMJ 1999;318:1375, consultée le 8 novembre 2026.
- EFSA, avis 2023 sur la limite supérieure de sécurité de la vitamine B6, EFSA Journal 2023;8006, consulté le 8 novembre 2026.
- Boyle N.B. et al., The Effects of Magnesium Supplementation on Subjective Anxiety and Stress, Nutrients 2017, consultée le 8 novembre 2026.
- Moslehi M. et al., The Association Between Serum Magnesium and Premenstrual Syndrome: a Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies, Biol Trace Elem Res 2019;192:145-152, consultée le 8 novembre 2026.
- EMA, monographie européenne du fruit de Vitex agnus-castus (gattilier), consultée le 8 novembre 2026.
- Budeiri D. et al., revue systématique sur l’huile d’onagre dans le syndrome prémenstruel, 1996, consultée le 8 novembre 2026.
- Méta-analyse 2021 sur l’huile d’onagre et la douleur mammaire (PMC8296106), consultée le 8 novembre 2026.
- Ameli, saignements entre les règles ou règles très abondantes : le bilan, consulté le 8 novembre 2026.
- Ameli, les règles : informations et conseils, consulté le 8 novembre 2026.